Plaquenil

Popis je aktuální 08/05/2014

  • Latinský název: Plaquenil
  • ATX kód: P01BA02
  • Aktivní složka: Hydroxychlorochin sulfát (hydroxychlorochin)
  • Výrobce: Sanofi-Synthelabo Ltd., Spojené království

Složení

Jedna tableta obsahuje:

  • 200 mg účinné složky (hydroxychlorochin sulfátu);
  • pomocné látky: monohydrát laktózy, povidon, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol-4000, oxid titaničitý, monohydrát laktózy.

Forma vydání

Tablety pokryté žárovkami obalené filmovým pláštěm s nápisem "HCQ"Na jedné straně a"200"Na druhé straně.

Jeden karton obsahuje 60 tablet: 6 blistrů z PVC a hliníkové fólie (v jednom blistru - 10 tablet).

Farmakologický účinek

Plaquenil má následující opatření:

  • antiprotozoální - potlačit životně důležitou činnost prvoků, způsobujících infekční onemocnění; nejprve se týká patogenů malárie, takže hlavní účinek léčiva je antimalariální;
  • imunosupresivní - potlačuje nadměrně vyjádřenou reakci imunitního systému, včetně alergií na vlastní tkáně pacienta;
  • protizánětlivá Potlačuje zánětlivé reakce.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Plakvenil patří do skupiny antimalarických a imunosupresivních léčiv ze skupiny derivátů 4-aminochinolin. Mechanismus jeho účinku nebyl dostatečně studován, ale předpokládá se, že je spojen s následujícími vlastnostmi tohoto léčiva:

  • Schopnost potlačit činnost toxické volné radikály, vzniklé v průběhu metabolismu (antioxidační účinek).
  • Schopnost potlačit činnost Enzymy, způsobující rozpad chrupavkové tkáně.
  • Schopnost potlačit syntéza prostaglandinů - biologicky aktivní látky, které se účastní zánětlivých procesů.
  • Schopnost soustředit se leukocyty a posílí lysosomovou membránu - buněčné struktury obsahující enzymy, které mohou rozbít vstupující živiny vstupující do buňky. Lysosomy také podílejí na trávení bakterií zachycených leukocyty.
  • Schopnost potlačit syntézu těchto druhů cytokiny (hormonální proteiny syntetizované buňkami k ovlivnění jiných buněk), které aktivují imunitu. To také přispívá ke snížení autoimunitních procesů (destrukce vlastních tkání těla imunitními procesy).
  • Schopnost potlačit aktivitu lymfocytů zapojených do imunitní odpovědi.
  • Schopnost inhibovat tvorbu revmatoidního faktoru - imunoglobuliny (protilátky), které vnímají vlastní tkáně těla jako cizí struktury (antigeny) a zničit je.
  • Antimalariální vlastnosti přípravku Plaquenilus jsou potlačení života příčinných činitelů třídenního malárie, čtyřdenní malárie, malárie-ovál, stejně jako citlivé formy patogenů tropické malárie (většina patogenů tropické malárie na Plakvenil je necitlivá).

Po podání Plakvenilovy tablety se jeho účinná látka rychle a téměř úplně vstřebává a vstupuje do krevního oběhu a poté se hromadí ve vysokých koncentracích v různých orgánech a tkáních. Maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě je přibližně 100 minut. Lék se rozkládá v játrech do aktivních a neaktivních výměnných produktů (metabolity) a vylučuje se močí, ale částečně as výkaly. Účinná látka přípravku Plakvenyl proniká do placenty a vylučuje se lidským mlékem. Droga je pomalu vytahována, plazma zmizí nejdříve o měsíc později.

Indikace pro Plaquenal

Vzhledem k tomu, že Plakvenil potlačuje imunitní (včetně autoimunní) a zánětlivé reakce, je používán k léčbě:

Plakvenil se používá k léčbě a prevenci akutních záchvatů třídenní malárie, čtyřdenní malárie, malárie-oválné a také tropické malárie způsobené náchylnými kmeny malarické plazmody. Plakvenil je také používán za účelem úplného vyléčení tropické malárie způsobené náchylnými k tomuto kmenům malarických plazmodií.

Plaquenyl - kontraindikace pro použití

  • se zvýšenou citlivostí na jeho složky těla pacienta;
  • s dědičnou intolerancí některých typů jednoduchých cukrů (například, deficience laktázy) a syndromu malabsorpce (nedostatečná absorpce jedné nebo několika živin ve střevě);
  • s očními chorobami spojenými se změnami sítnice (retinopatie);
  • děti do 6 let;
  • během těhotenství a kojení.

S opatrností se droga používá, když:

  • zrakovém postižení, stejně jako s užíváním léků, které mají negativní vliv na viditelné orgány;
  • krevních chorob (včetně v minulosti);
  • těžké neurologické choroby a psychózy (včetně v minulosti);
  • zvýšená citlivost kůže na světlo, psoriáza a užívání léků zvyšujících kožní reakce;
  • závažné onemocnění jater a ledvin a užívání léků, které negativně ovlivňují tyto orgány;
  • těžké onemocnění trávicího systému;
  • přecitlivělost na chinin (kvůli možnosti křížových alergických reakcí).

Nežádoucí účinky přípravku Plaquenil

Nežádoucí účinky přípravku Plaquenil souvisí s mechanismem jeho hlavního účinku.

Ze strany smyslových orgánů - s prodlouženým užíváním léčiva jsou možné změny sítnice (poruchy zraku - skotoma), rohovka (rozmazané vidění, fotofobie), stejně jako poruchy ubytování (schopnost oka vidět objekty umístěné poblíž nebo daleko), tinnitus, ztráta sluchu.

Ze strany oběhového systému - toxický účinek na srdeční sval (myokard), doprovázené porušením vodivosti (blokáda srdce) nebo zvýšení objemu myokardu obou komor.

Ze strany hematopoéze - potlačení procesu tvorby krevních buněk v kostní dřeni a vývoji nedostatek červených krvinek (různé typy anémie), leukocyty (snížení ochranných vlastností organismu) a krevních destiček (existuje tendence k krvácení).

Ze strany orgány trávení - nevolnost, zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu, bolest břicha. Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách může mít léčivo toxický účinek na játra až do vývoje hepatální nedostatečnost.

Ze strany kůže a sliznice Nežádoucí účinky přípravku Plaquenil jsou nejběžnější. Jedná se o jiný druh vyrážky, který zvyšuje citlivost kůže na světlo, změny pigmentace kůže a vlasy, svědí kůži, alopecie, exacerbace různých kožních onemocnění, především, psoriáza. Závažné alergické reakce odloženého typu jsou možná ve formě Stevensův-Johnsonův syndrom (bubliny mohou pokrýt celou pokožku a sliznice) a vývoj akutní generalizované exanthematózní pustuly (OGEEP) ve formě pustul pokrývajících celou pokožku.

Pokyny pro Plaquenil

Pokyny pro použití přípravku Plaquenil umožňují jeho užívání pouze podle pokynů lékaře. Tablety Plakvenil užívané uvnitř, během jídla nebo vyprané sklenicí mléka.

Při léčbě revmatoidní artritida a systémový lupus erythematosus terapeutický účinek aplikace Plaquenilu se rozvíjí během několika týdnů nebo dokonce měsíců (lék se postupně akumuluje v těle), zatímco vedlejší účinky se mohou projevit mnohem dříve. Lékař se proto musí rozhodnout, zda má pokračovat v léčbě tímto přípravkem a jakou dávku. V každém případě se lékař rozhodne pro individuální účinnou dávku léku (je to 6,5 mg na kg tělesné hmotnosti nebo 1 až 2 tablety denně). Pokud se terapeutický efekt nedosáhne do šesti měsíců, pak se Plakvenil zruší.

Pro prevenci malárie Lék by měl být podán dva týdny před odjezdem do oblasti, kde se onemocnění vyskytne. Užívá se jednou týdně ve stejný den pro 2 tablety (400 mg) po celou dobu pobytu v endemické zóně a dalších dvou měsíců po jejím ukončení.

Za účelem léčení akutní záchvaty malárie užívejte nejprve 4 tablety Plakvenila (800 mg), po 8 hodinách - 2 tablety (400 mg) a v následujících 2 dnech - 2 tablety (400 mg).

Pro úplné vyléčení Tropické malárie (v případě, že patogen vykazuje citlivost na léčivo), je příjem přípravku Plakvenil kombinován s užíváním léků patřících do skupiny derivátů 8-aminochinolin (Plasmacid, Plasmokin, Hinocid, Primachina).

Předávkování plakeny

Předávkování Plakvenila se projevuje formou zvyšování všech vedlejších účinků tohoto léku.

Naléhavá péče: výplach žaludku, adsorbenty (například, aktivního uhlí). V některých případech intramuskulární injekce trankvilizéru Sibazon - Snižuje toxický účinek přípravku Plaquenilum na srdeční sval. Pokud se stav pacienta nezlepší, je další léčba prováděna v resuscitaci.

Interakce přípravku Plakvenil s jinými léčivými přípravky

Plakvenil zvyšuje (potentsiruet) působení: srdeční glykosid Digoxin, Inzulín a další léky pro léčbu diabetes mellitus, antibiotika ze skupiny aminoglykosidy (Neomycin, Gentamycin).

Při užívání H2-antihistaminu ke snížení kyselosti žaludeční šťávy Cimetidin dochází k potlačení procesu rozkladu Plakvenilu v játrech a zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě. To zvyšuje riziko nežádoucích účinků a předávkování.

Antacida - léky, které neutralizují působení kyseliny chlorovodíkové v žaludku (např. Almagel) přispívají ke snížení absorpce Plaquenilu. Abyste tomu zabránili, doporučuje se, aby intervaly mezi těmito léky byly nejméně 4 hodiny.

Plakvenil snižuje účinnost Proserin, protože je to jeho antagonista.

Při použití Plaquenilu je tvorba protilátek snížena v reakci na zavedení lidské vakcíny s diploidními buňkami vzteklině.

Obchodní podmínky

V lékárně Plakvenil je možné zakoupit pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Tablety Plaquenil by měly být uchovávány mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C.

Datum vypršení platnosti

Lék je uchováván po dobu 3 let, pokud jsou splněny výše uvedené podmínky.

Plaquenel analogy

Analogy jsou přípravky různých léčebných skupin, které se používají k léčbě stejných onemocnění. Plaquenelové analogy jsou:

  • Delagil - derivát 6-aminochinolin, má stejná označení pro použití jako Plakvenil;
  • Drogy související se skupinou derivátů 8-aminochinolin s antimalarickým účinkem - Plasmocid, Plasmokin, Hinocid, Primachin.

Recenze Plakveniel

Recenze ohledně Plakveniel velmi závisí na správnosti jeho jmenování. Tento lék navíc není vhodný pro všechny, u některých pacientů to okamžitě způsobuje nežádoucí účinky.

Komentáře k Plakveniel ve fórech jsou většinou pozitivní. Pacienti, kteří užívali své dlouhé kurzy systémových onemocnění pojivové tkáně, poznamenat, že nežádoucí účinky jsou velmi vzácné, droga je perfektně kombinovat s jinými protizánětlivými a analgetik a pomáhá snížit jejich dávkování.

Negativní recenze Plakvenilu jsou spojeny s vedlejšími účinky tohoto léku, které jsou vzácné, ale mohou být významné.

Cena Plakvenila

Cena Plakvenila v lékárnách v Moskvě se pohybuje mezi 10060 - 1279 rublů na balení (60 tablet).

Plaquenil

Návod k použití:

Ceny v on-line lékárnách:

Plaquenil je imunosupresivum užívané k léčbě malárie.

Farmakologický účinek

Plakvenil odstraňuje zánět, potlačuje patogeny malárie, má silný imunosupresivní účinek (inhibuje aktivitu imunitního systému).

Účinnou látkou léčiva je hydroxychlorochin.

Forma vydání

Indikace pro Plaquenal

Plafenil podle instrukcí předepsaných pro juvenilní a konvenční revmatoidní artritidu, systémový, diskoidní lupus erythematodes.

Plakvenil se úspěšně používá k léčbě a prevenci akutních záchvatů malárie vyvolaných takovými kmeny Plasmodium: vivax, malárie, ovale, falciparum.

Analogy plaquenelu jsou předepsány pro stejné indikace.

Plavenyl Instrukce: Jak používat

Plafvenil se doporučuje pít 200 ml mléka nebo jíst s jídlem.

Přípravek na dospělou revmatoidní artritidu, vč. starší pacienti jsou předepisováni v dávce 6,5 mg / kg, zatímco pro výpočet nemají reálnou, ale ideální váhu. Maximální přípustná dávka je 400 mg denně.

Plaquenil Děti jsou také výpočet dávkování hmotnostních - 6,5 mg na kilogram, ale za to, že děti, jejichž hmotnost je nižší než 31 kg, je nemožné, aby další 200 mg účinné látky.

U artritidy můžete kombinovat Plakvenil se salicyláty, nesteroidy, glukokortikosteroidy, metotrexátem a jejich dávkování může být sníženo: dávka kortizonu může být snížena o 5-15 mg; dávka hydrokortizonu o 5-10 mg; triamcinolon nebo methylprednisolon - 1-2 mg; dexamethason - 0,3-0,5 mg; prednisonu a prednisolonu - 1-2 mg.

V případě lupus erythematosus se dospělým dostává 400 mg Plaquenlu denně. Množství aplikace drogy - 1-2 krát denně.

Aby se zabránilo akutním malarickým záchvatům vzniklým v důsledku onemocnění způsobeného kmeny Plasmodium malariae nebo falciparum, je lék předepsán v dávce 400 mg. Užívejte přípravek týdně, nejlépe ve stejných dnech v týdnu.

Děti s malárií Plakvenil jmenují v dávce 6,5 mg / kg, ale je třeba vzít v úvahu, že dávkování dítěte nesmí překročit dospělou osobu.

Prevence malárie začíná dva týdny před vstupem do země, která je považována za endemickou zónu. Pokud to není možné, dospělí dostanou dvojnásobnou dávku přípravku Plaquenyl - 800 mg. Děti v tomto případě dostávají lék ve výši 12,9 mg / kg. Užívejte denní dávku ve dvou rozdělených dávkách s přestávkou 6 hodin. Po opuštění zóny se zvýšeným rizikem výskytu malárie je nutné pokračovat v profylaxi dalších dvou měsíců.

Pokud byl zahájen akutní záchvat malárie, dospělí dostanou 800 mg Plakvenilu, během 6 až 8 hodin - 400 mg a 400 mg léku - na další dva dny.

Existují dobré recenze Plaquenile od pacientů užívajících jednu, posilující dávku 800 mg během akutního malarického záchvatu.

Děti s akutním záchvatem malárie obdržely po dobu tří dnů 32 mg Plaquenilu na kilogram hmotnosti.

Nežádoucí účinky přípravku Plaquenil

Plaquenil a analogy léky mohou způsobit neyromiopatiyu a myopatii, bolesti hlavy, psychóza, křeče, emoční labilita, psychóza, hluchota, poruchy akomodace, rozmazané nebo edém rohovky, hučení v uších, retinopatie, rozmazané vidění, keratopatie, atrofie optického nervu, AV blok, hypertrofie myokardu, ztráta chuti k jídlu, aplastická nebo hemolytická anémie, abnormální funkce jater, zvracení, neutropenie, kožní vyrážka, bolesti břicha.

Tam jsou recenze Plaquenile od pacientů, kteří ho přijali, stěžovat si na drogovou indukovanou plešatost, poruchy pigmentace kůže, svědění, exacerbace psoriázy, zvýšenou fotosenzitivitu kůže.

Pokud zneužijete přípravek Plakvenil a předávkování, mohou být nežádoucí účinky horší. Zvláště nebezpečné je nadměrná dávka pro děti - vést k smrti může 1-2 gramy léků. Ošetřete otravu hydroxychlorochinem promytím žaludku, aktivního uhlí, chloridu amonného, ​​diurézu.

Kontraindikace

Plafvenil podle pokynů je kontraindikován při přecitlivělosti na hydroxychlorochin, laktaci, těhotných ženách.

Děti jsou kontraindikovány při dlouhodobé léčbě plakvenilom a analogy léčivého přípravku, protože jejich účinná látka je v těle zvláštní.

Pod dohledem by měla pacienty Plaquenil s retinopatií, kteří trpí depresí krvetvorby v kostní dřeni, psychóza, psoriáza, porfyrie, selhání ledvin nebo jater, hepatitida, nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy.

Analogy

Analogy plaquenylu jsou: Delagil, Immard, Hydrochlorochin, Plasmocid, Plasmohin, Hinocid, Primachin.

Plaquenil je účinný imunosupresivní a antimalarikum

Plakvenil se používá k léčbě a prevenci malárie, stejně jako k systémovým onemocněním a difúzním onemocněním pojivových tkání. Droga je životně důležitá

Plaquenil - nejznámější z existujících léků proti malárii, která je zahrnuta v seznamu zásadní a podstatnou lekarstv.Eto vzhledem k tomu, že Plaquenil rychle zabíjí malárie patogeny, a který má oba účinky: potlačuje nadměrné imunitní reakci.

Vlastnosti léku

Plaquenil-Plaquenil® nebo hydroxychlorsulfát, derivát 4-aminochinolinu. Jeho hlavním lékařským účinkem je schopnost potlačit všechny formy erytrocytů plazmodií. Lék potlačuje patogeny třídenní malárie, čtyřdenní, oválné a některé tropické druhy.

Avšak pouze tento účinek plaquenilu není vyčerpán: má specifický a nespecifický protizánětlivý účinek, který rozšířil rozsah jeho použití.

Hydroxychlor má následující vlastnosti:

  • má antiprotozoální účinek - lék potlačuje aktivitu prvoků, působí jako činitelé různých infekcí;
  • má mírný imunosupresivní účinek - v autoimunitních onemocnění - systémového lupus erythematodes, diskoidní, části tkáně vystaveny útokům imunitního systému byly zaměněny za cizí. Plaquenil potlačuje tuto nadměrnou reakci;
  • protizánětlivější účinek je rozšířenější - proto je použití léku v mnoha typech bolesti kloubů, kde jsou konvenční nesteroidní látky slabé.

Dávkové formy

Plakvenil je dostupný pouze ve formě tablet - bikonvexní, bílé filmové membrány. Na jedné straně tabletu je nápis HCQ, na druhé straně - 200.

V blistru 10 kusů, ve standardní kartonové krabici - 6 blistrů. Je určen pouze pro orální podání striktně podle lékařského předpisu.

Složení

Přípravek má pouze jednu formu uvolňování s přesně definovaným složením:

  • aktivní složka - 200 mg hydroxychlorsulfátu v každé tabletě;
  • pomocných látek - Macrogol-4000, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, oxid titaničitý.

Cena Plakvenila

Náklady na 1 balíček léků se pohybují od 1076 do 2313 rublů.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek plakvenilu je založen na schopnosti suprese erytrocytových forem téměř všech plasmodií. Jakkoli se to může zdát zvláštní, zatím nebyl určen přesný mechanismus jeho účinku, přestože příprava pravidelně plní svou funkci. Předpokládá se, že hydroxychlorin redukuje aktivitu určitých enzymů - fosfolipázy, cholinesterázy a tím stabilizuje lyzozomální membrány. Kromě toho látka inhibuje tvorbu prostaglandinů, což snižuje bolest.

Farmakodynamika

Hydroxychlorsulfát inhibuje gamety a erytrocytické formy - asexuální, patogenní látky malárie. Pod jeho působením zmizí gamety z krve. Látka tak zabraňuje útokům malárie a léčí, zda jsou patogeny tohoto onemocnění citlivé na působení chlóru. Léčba se také používá, pokud je onemocnění způsobeno kmeny Plasmodium falciparum, které jsou odolné vůči chlóru.

Ve vztahu k kmenům odolným vůči chlóru je droga, bohužel, bezmocná. Kromě toho plakvenil neovlivňuje formy ne-erytrocytů a v takových případech nemůže být předepisován jako prostředek prevence.

Použití léku na jiné onemocnění je způsobeno následujícími schopnostmi léku:

  • potlačuje syntézu a práci enzymů, které vyvolávají rozpad chrupavkové tkáně. Proto je používán jako lék na artritidu;
  • potlačuje produkci cytokinů - aktivuje imunitní systém, což vede k vzniku autoimunitních procesů, tj. poškození vlastních tkání;
  • potlačuje syntézu prostaglandinů - tyto látky se aktivně vytvářejí při zánětu a zvyšují bolestivé pocity;
  • velmi důležitým rysem plakenylu je schopnost potlačovat revmatoidní faktory - syntézu imunoglobulinů. Ty jsou vnímány tělem jako cizí a vyvolávají produkci antigenů;
  • lék inhibuje aktivitu lymfocytů, která se rovněž účastní imunitních reakcí.

Farmakokinetika

Hydrochlorid je absorbován téměř zcela gastrointestinálním traktem a vysokou rychlostí. Při užívání léčivého přípravku - 400 mg bylo dosaženo maximální koncentrace látky v krvi zdravou osobou po 1,8 hodinách.

V játrech se látka převádí na ethylované metabolity. Gidkrosihlorin distribuované a jeho produktů přeměny ve všech tkáních, se hromadí v ledvinách, játrech, plicích a v buňkách obsahující melanin kůže a očí. Tato funkce určuje vliv léčiva na zrak.

Biologická dostupnost léku je 45%. Průměrná hodnota plazmy se udržuje v závislosti na čase příjmu:

  • 5,9 hodin - po dosažení maximální koncentrace až 10 hodin;
  • 26,1 hodiny - pokud je dosaženo maxima od 10 do 48 hodin;
  • 299 - 48 až 509 hodin.

Lék v nezměněné podobě, podobně jako produkty dezintegrace, se vylučuje močí a v některých množstvích žlučí. Výstup je pomalý - po dobu jednoho dne je výdej 3% dávky. K úplnému stažení léku z krve trvá až 50 dní, z plazmy - až 30 dní.

Indikace

Plakvenil je předepsán pro řadu kožních a autoimunitních onemocnění, protože látka potlačuje činnost imunitního systému.

  • Lupus erythematosus je systémový a diskoidní, v němž jsou postižena pojivová tkáň a její deriváty, stejně jako cévy.
  • Revmatoidní artritida - včetně těch, které souvisejí s pokročilým věkem, systémová onemocnění pojivové tkáně s podobným mechanismem autoimunitních onemocnění.
  • Rheumatismus srdce.
  • Systémová sklerodermie.
  • Malárie - s výjimkou těch forem onemocnění, kde jsou příčinná činidla rezistentní vůči působení kmenů chlóru. Používá se jak jako léčebný přípravek, tak jako preventivní činidlo.
  • Kožní nemoci - zejména ty, které jsou způsobeny nebo zhoršeny vystavením slunci. To je všechny druhy fotodermatóza: solární svědění, fotofitodermatit, sluneční kopřivku, ekzém světla, fototoxické dermatitidy, a tak dále. Jsou spojeny s nadměrnou citlivostí pokožky na působení ultrafialového záření. Namísto obvyklého mechanismu melaninu za působení slunečního záření, s těmito onemocněními se objeví velmi odlišné a neočekávané chemické reakce, které vedou k poškození kůže.

Návod k použití

Lék je předepsán pouze ošetřujícím lékařem a pouze po důkladném vyšetření. Hydroxychlor má řadu závažných vedlejších účinků a ovlivňuje stav pacienta v průběhu léčby. Samodiagnostika a stanovení dávky jsou v tomto případě plné extrémních komplikací.

Dospělí

Plaquenil poskytovat terapeutický zásah by měl hromadí, takže terapeutický účinek léku je jen o několik týdnů později - až 4. Vedlejší účinky mohou rychleji ovlivnit, takže optimální dávka vybere ošetřujícího lékaře. Pokud léčebný účinek nebyl dosažen během půl roku, léčivo je zrušeno.

  • Účelem stanovení dávky je volba minimální dávky, která má terapeutický účinek. U dospělých a starších pacientů se dávka vypočte na základě ideální tělesné hmotnosti, nikoli skutečné hmotnosti. Maximální přípustná denní dávka je 6,5 mg na kg tělesné hmotnosti, to znamená, že dávka může být 200 a 400 mg denně.
  • Při akutním záchvatu malárie je počáteční dávka také 800 mg. Po 6 nebo 8 hodinách se podává 400 mg a během následujících dvou dnů 400 mg. Pro radikální léčbu některých forem malárie je zapotřebí také použití 8-aminochinolinových derivátů.
  • Pro profylaxi je 400 mg dospělých předepsáno jednou týdně, nezbytně ve stejný den v týdnu. Terapie začíná 2 týdny před vstupem do nebezpečné zóny a pokračuje po dalších 8 týdnech po odjezdu. Pokud nemáte příležitost připravit se předem, obdržíte dvojnásobnou dávku 800 mg, která se užívá ve dvou etapách s 6hodinovým intervalem, a pak vypijete podle výše popsaného schématu.
  • Při léčbě lupus erythematosus počáteční dávka dosahuje 400 mg jednou nebo dvakrát denně. V závislosti na reakci těla může být tato dávka použita několik týdnů až měsíců. Při udržovací léčbě je denní dávka 400 nebo 200 mg.

Plakvenil užívaný s jídlem. Doporučuje se pít lék 200 ml mléka. Hydrochlorid je možné podávat intravenózně nebo intramuskulárně, ale tento způsob se používá jen zřídka.

Děti, novorozenci

Zpravidla je plakvenil předepisován pro děti v prevenci malárie nebo její léčbě. Avšak léčivo je povoleno používat při léčení kožních onemocnění a systémových onemocnění.

  • Je důležité určit minimální účinnou terapeutickou dávku. Vypočítat to na základě ideální, ne aktuální hmotnosti. Denní množství nesmí překročit 6,5 mg na kg hmotnosti, tj. Děti do hmotnosti 31 kg tablety ve 200 mg nejsou vhodné.
  • V prevenci malárie je týdenní dávka pro dítě 6,5 mg / kg tělesné hmotnosti založená na ideální hmotnosti. Začněte prevenci 2 týdny před vstupem do endemické zóny. Pokud to není možné, je předepsána šoková dávka 12,9 mg / kg, ale ne více než 800 mg denně. Profylaktický příjem pokračuje 8 týdnů po opuštění zóny.
  • U akutní malárie je celková dávka 32 mg / kg - ale nepřesahuje 2 g - podle schématu:
    • 12,9 mg / kg - počáteční dávka, ale ne více než 800 mg;
    • po 6 hodinách užívání léku v dávce 6,5 mg / kg, ale ne více než 400 mg;
    • třetí metoda vypočtená stejným způsobem po 18 hodinách;
    • čtvrtá dávka je 6,5 mg / kg, ale o 24 hodin později se nepřekračuje 400 mg.

Během těhotenství a laktace

Síran hydroxychloridu prochází placentou a nachází se v malém množství v mateřském mléce. Bohužel toxický účinek 4-aminochinolinu je vysoký, takže pokud potřebujete lék na kojení, musíte se odhlásit.

Údaje o účinku látky na plod jsou omezené. Je známo, že hydroxychlor je schopen vyvolat poškození sluchového nervu, vestibulárního aparátu, způsobujícího krvácení v sítnici, porušení pigmentace duhovky a tak dále. V těhotenství je užívání drogy opodstatněné pouze tehdy, když přínosy jejího užívání přesahují nebezpečí.

Kontraindikace

Plakvenil má spoustu kontraindikací, protože vytváří významné zatížení ledvin a jater. Kromě toho způsobuje hydroxychlorin a významně zvyšuje zrakové poruchy.

Mezi hlavní přímé kontraindikace patří:

  • těhotenství - je povoleno používat pouze v případě akutní nutnosti;
  • nadměrná citlivost na 4-aminochloriny a jejich deriváty;
  • dědičná intolerance laktózy, stejně jako nedostatek tohoto enzymu, galaktozémie a další. Omezení je způsobeno laktózou v kompozici léčiva;
  • nedostatečná hmotnost - u dětí s hmotností nižší než 31 kg, tj. téměř do 6 let, lék není předepsán;
  • retinopatie - postižení sítnice;
  • věk dětí - je kontraindikací, pokud je zapotřebí dlouhodobá léčba, protože riziko vývoje toxických účinků je příliš vysoké.

Je velmi opatrné předepisovat plakvenil při poruchách vidění:

  • snížení závažnosti;
  • porušení vnímání světla;
  • zúžení zorného pole;
  • při použití léků, které také vyvolávají oční projevy.

Existuje celá řada patologií, u kterých může být užívání drogy nevhodné. V každém takovém případě by měl lékař zhodnotit skutečná rizika a přínosy používání hydroxylchloridu:

  • těžké poruchy gastrointestinálního systému;
  • porfyrie kůže - existuje riziko exacerbace;
  • renální nebo jaterní nedostatečnost, včetně podávání nefrotoxických léků. V případě potřeby se dávka volí sledováním koncentrace hydroxychlorinu v plazmě;
  • hematologické nemoci včetně anémie;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • vysoká celková citlivost na chinin;
  • lék není předepsán pro těžké duševní poruchy - psychózy, například;
  • psoriáza - kožní projevy se mohou výrazně zvýšit. Při užívání léků, které mohou způsobit kožní vyrážky, buďte opatrní.

Nežádoucí účinky

Ta se může projevit mnohem dříve než terapeutický účinek léčiva, což samozřejmě způsobuje nedůvěru k léku. Pokud však nejsou vedlejší účinky výrazné a nepředstavují nebezpečí, měly by být opomíjeny kvůli léčení z mnohem vážnějších onemocnění.

  • Největší obavou je změna ve zrakových orgánech: některé z nich procházejí asymptomaticky. Pokud transformace nepřekročí určitou hranici, zmizí po ukončení léčby. Riziko vývoje zrakových vad zůstává. Objevuje se zakalení rohovky, otok, zraková ostrost, halo a strach ze světla. Nejčastěji jsou změny reverzibilní.
  • Možné kožní vyrážky, svědění, změna barvy, změna barvy vlasů. Tyto příznaky zmizí po skončení kurzu. Ve vzácných případech je pozorována akutní exanthematózní pustulóza, která se musí odlišit od psoriázy, protože se projevují i ​​další projevy.
  • Z trávicího traktu se může projevit anorexie, průjem, bolest, někdy zvracení. Při snížení dávky nebo abstinenčních příznaků zmizí.
  • Často se nevyskytuje závrať, ztráta sluchu, tinnitus, bolesti hlavy. Může jít o slabost, atrofii svalových skupin, potlačení reflexů šlach. Všechny změny jsou reverzibilní.
  • Výrazně méně časté změny v kardiovaskulárním systému - kardiomyopatie, poruchy vedení, možná potlačení hematopoézy. Byly zaznamenány případy vývoje anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Zvláštní instrukce

Většina vedlejších účinků při užívání léků je reverzibilní. Nicméně, jestliže některý z nich ohrožuje zdravotní stav, je nutné zhodnotit účinnost léčby a případně změnit dávkování nebo zvolit jinou drogu.

Předávkování je velmi nebezpečné, zejména u dětí. 1-2 g při jednorázovém příjmu může vést k smrtelnému výsledku. Příznaky předávkování jsou podobné projevům nežádoucích účinků, ale mnohem jasnější a rychlejší. Jedná se o ostrý bolest hlavy, křeče, zhoršené vidění, porušení rytmu srdce, následuje jeho zastavení a přerušení dýchání.

  1. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste okamžitě umýt žaludek - vyvolat zvracení nebo použít sondu. Použití velkých dávek absorbentů, například aktivního uhlí, v množství 5krát vyšším, než je přijatá dávka plakvenylu. Diazepam se zpravidla podává ke snížení toxicity léčiva.
  2. V případě potřeby je nutná ventilace plic a terapie proti šoku.
  3. Po úlevě od příznaků je nutné dodržet minimálně 6 hodin.

Lék má vliv na stav vidění, takže řízení vozu nebo práce na složitých technických zařízeních během terapie je kontraindikováno.

Interakce s jinými léky

Hydrochlorid interaguje s řadou léků. Při určení léčby je nutné toto vzít v úvahu.

  • Digoxin - zvyšuje množství digoxinu v krevní plazmě, což může vést k intoxikaci. Pokud je potřeba současného podávání léků dávka digoxinu odpovídajícím způsobem snížena.
  • Hydrochlorid zvyšuje účinek inzulínu. Při léčbě pacientů s diabetem je snížena dávka inzulínu před podáním léků.
  • Antacida snižuje strávitelnost látky, takže mezi užíváním těchto léků by měl být časový interval 4 hodiny.
  • Aimnoglikozidy mají potenciál ovlivnit rychlost přenosu nervového impulsu. Plakvenil posiluje tento efekt.
  • Citamidin inhibuje léčbu antimalariálních léků. Při jeho působení může koncentrace látky v plazmě nebezpečně vzrůst, což povede k předávkování.
  • Neostigmin a pyridostigmin jsou antagonisté plaquenylu a nejsou podávány společně.
  • Jakákoli vakcína proti vzteklině je nekompatibilní s hydroxychloridem.

Recenze

Plaknevit je účinný antimalarikum s dalšími příznivými účinky. To umožňuje aktivně jej aplikovat při léčbě systémových onemocnění a difúzních onemocnění pojivové tkáně. Lék je na seznamu životně důležitých.

Účinnost jeho účinku při systémových nemocech může být posouzena teprve po několika týdnech, což samozřejmě dráždí pacienty. Vedlejší účinky se navíc objevují mnohem dříve než léčebný účinek, který způsobuje odsouzení.

Analogy

Analogy plaquenilu jsou přípravky, ve kterých jeden ze 4-aminochinolinových derivátů působí jako účinná látka. Patří sem:

Plakvenil - silné antimalarikum, které má výrazný imunosupresivní účinek. Léčba se používá pouze podle pokynů lékaře a přísně dodržuje doporučené dávkování.

Plakvenil je analogický s Delagilem, ale také má významné rozdíly, například nedostatek pilulek, jako je nevolnost a bolest žaludku, zatímco Plakvenil stojí 5-6krát více.

Plafvenil - oficiální návod k použití

Pokyny
o lékařském použití drogy

Registrační číslo:

Obchodní název přípravku: Plafvenil.

Mezinárodní neregistrovaný název: hydroxychlorochin.

Dávková forma: potahované tablety.

Složení
Jedna tableta obsahuje:
účinná látka: hydroxychlorochin sulfát - 200 mg;
pomocné látky: monohydrát laktózy, povidon (K25), kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, Opadry OY-L-28900 (hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktosy).

Popis
Okrouhlé bikonvexní tablety pokryté bílým filmem s rytinou "HCQ" na jedné straně a "200" na druhé straně.

Farmakologická skupina: antimalarikum.

ATX kód: P01BA02.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Plaquenil mají proti malárii vlastnosti, a také protizánětlivé a imunosupresivní účinky chronické diskoidní a systémový lupus erythematosus (SLE) a akutní a chronické revmatoidní artritidy (RA). Mechanismus jeho působení na malárii, lupus erythematodes a revmatoidní artritidu není plně znám.
Hydroxychlorochin má vlastnosti mírného imunosupresiva, který potlačuje syntézu revmatoidního faktoru a složek reakce akutní fáze. Také se akumuluje v leukocytech, stabilizuje lysosomální membrány a inhibuje aktivitu mnoha enzymů, včetně kolagenáz a proteáz, které způsobují úbytek chrupavky.
Účinnost u SLE a RA je spojena s následujícími protizánětlivými a imunomodulačními účinky hydroxychlorochinu:

  • zvýšení intracelulárního pH vede ke zpomalení antigenní odezvy a snižuje vazbu peptidů hlavních receptorů komplexu histokompatibilního komplexu (MHC). Menší počet receptorů antigen-MHC dosáhne povrchu buněk, což vede k poklesu autoimunitní odpovědi.
  • snížení aktivity fosfolipázy A2 ve vysokých koncentracích, lysozomální enzymy
  • pokles koncentrací IL-1 a IL-6 cytokinů vedoucích ke snížení klinických a laboratorních parametrů autoimunitní odpovědi. Vzhledem k tomu, že nedochází k porušení syntézy interferonu gama, mohou být tyto účinky spojeny se selektivním účinkem na cytokiny.
  • inhibici pre- a / nebo po transkripci DNA a RNA.
    Lék je potlačeno asexuální erytrocytové formy a gamety P. vivax, P. malariae, které mizí z krve téměř současně s asexuální forem. Plaquenyl neovlivňuje gamety P. falciparum. Plaquenil není účinný proti chlorochin-rezistentní kmeny P. falciparum, a je neaktivní proti ectoglobular formy P. vivax, P. malariae a P. ovále, a proto nemůže zabránit infekci těmito mikroorganismy, když se podává jako preventivní opatření, a nemůže zabránit opakování onemocnění způsobeného těmito patogeny.
    Farmakokinetika
    Po požití se hydroxychlorochin rychle a téměř úplně vstřebává. U zdravých dobrovolníků po jedné dávce 400 mg hydroxychlorochin maximální koncentrace v plazmě dosažené po 1.83 hodinách a je v rozmezí od 53 do 208 ng / ml. Spojení s plazmatickými bílkovinami - 45%. Průměrná hodnota plazmatického poločasu se liší v závislosti na času, který uplyne po podání léčiva následujícím způsobem: 5,9 hodin (maximální koncentrace v plazmě (Cmax) a 10 hodin), 26,1 hodin (od 10 do 48 hodin) a 299 hodin (od 48 do 504 hodin). V játrech se částečně převádí na aktivní ethylové metabolity. Nezměněná léčiva a její metabolity jsou v těle dobře distribuovány. Distribuční objem je 5 až 10 l / kg. Droga se hromadí ve tkáních s výměnou na vysoké úrovni (v játrech, ledvinách, plicích, slezině - v těchto orgánech v koncentraci v plazmě větší než 200-700 krát CNS, erytrocyty, leukocyty) a v sítnici a tkáních bohatých na melaninu. Hydroxychlorochin a jeho metabolity jsou vylučovány převážně močí a v menší míře ve žluči. Izolace lék pomalu konečný eliminační poločas je přibližně 50 dnů (z krve) a 32 dnů (od plazmy). Po dobu 24 hodin s výstupem moči 3% podané dávky.
    Hydroxychlorochin proniká do placentární bariéry a v malých množstvích se nalézá v mateřském mléce.

    Indikace pro použití

  • Revmatoidní artritida; juvenilní revmatoidní artritida; lupus erythematosus (systémový a diskoidní).
  • Malárie (s výjimkou kmenů P. falciparum rezistentních na chlorochin):
  • pro prevenci a léčbu akutních záchvatů malárie způsobených Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a citlivými kmeny P. falciparum;
  • pro radikální léčbu malárie způsobené citlivými kmeny R. falciparum.

    Kontraindikace

  • Přecitlivělost na deriváty 4-aminochinolinu.
  • Retinopatie.
  • Věk dítěte, pokud je to nutné, dlouhodobá léčba (děti mají zvýšené riziko toxických účinků).
  • Děti do 6 let (tablety 200 mg nejsou vhodné pro děti s "ideální" tělesnou hmotností nižší než 31 kg).
  • Těhotenství (viz "Těhotenství a kojení").
  • Dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy, galaktosemie nebo syndrom malabsorpce / galaktózy glukózy (kvůli přítomnosti laktózy ve formulaci)

    S opatrností

  • Při zrakové poruchy (snížená ostrost vidění, zhoršené barevné vidění, ztráta zraku pole), přičemž léky, které mohou vyvolat nežádoucí reakce oka (riziko progrese retinopatie a poruchy vidění);
  • S hematologickými onemocněními (včetně dějin);
  • U závažných neurologických onemocnění, psychóz (včetně anamnézy);
  • U porodní porvy (riziko exacerbace), psoriázy (riziko zhoršení kožních projevů onemocnění), současného podávání léků, které mohou způsobit kožní reakce;
  • Při selhání ledvin a / nebo selhání jater, hepatitida, současné podávání léků, které mohou mít nepříznivý vliv na funkci jater a / nebo ledvin (s těžkou jaterní nebo renální dávka by měla být vybrána pod kontrolou plazmatických koncentrací hydroxychlorochin);
  • S deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • Při těžkých gastrointestinálních onemocněních;
  • Při přecitlivělosti na chinin (možnost křížových alergických reakcí).

    Těhotenství a laktemie
    Hydroxychlorochin proniká do placenty. Vzhledem k jeho použití během těhotenství jsou data omezená. Je třeba poznamenat, že se 4-aminochinoliny v terapeutických dávkách, mohou způsobit poškození plodu na centrální nervový systém, včetně sluchového nervu (poruchy sluchu a vestibulárního aparátu, vrozená hluchota), krvácení v sítnici a abnormální retinální pigmentace. Proto by se mělo zabránit používání hydroxychlorochinu v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku nepřekročí riziko plodu.
    Ty by měly pečlivě zvážit nutnost užívání léku během kojení, protože se ukázalo, že je v malých množstvích vylučován do mateřského mléka, a malé děti jsou zvláště citlivé na toxické účinky 4-aminochinoliny.

    Dávkování a podávání
    Poznámka: Všechny dávky jsou uvedeny pro hydroxychlorochin sulfát a nejsou ekvivalentní dávkám pro bázi!
    Látka se užívá pouze uvnitř. Každá dávka by měla být podávána s jídlem nebo se sklenicí mléka.
    Léčba RA
    Hydroxychlorochin má kumulativní aktivitu. K prokázání jeho terapeutického účinku je nutné několik týdnů užívání drogy, zatímco vedlejší účinky se mohou objevit poměrně brzy. Potřebný léčebný účinek se rozvíjí po několika měsících užívání drogy. Pokud během 6 měsíců od užívání hydroxychlorochinu nedojde k objektivnímu zlepšení stavu pacienta, léčivo by mělo být přerušeno.
    Dospělí (včetně starších)
    Musí být přijata minimální účinná dávka. Neměly by překročit 6,5 mg / kg tělesné hmotnosti / den (vypočtené podle "ideální" tělesné hmotnosti a nikoli podle skutečné tělesné hmotnosti) a mohou být buď 200 nebo 400 mg denně.
    U pacientů, kteří jsou schopni užívat 400 mg denně
    Zpočátku 400 mg denně, rozdělených na několik recepcí. Pokud se dosáhne zřejmého zlepšení stavu, může být dávka snížena na 200 mg. Se sníženým účinkem může být udržovací dávka zvýšena na 400 mg.
    Děti
    Měla by být použita minimální účinná dávka. Dávka by neměla překročit 6,5 mg / kg tělesné hmotnosti (na základě "ideální" tělesné hmotnosti). Proto tablety 200 mg nejsou vhodné pro děti vážící méně než 31 kg.
    Použití Plaquenilu pro kombinovanou terapii RA
    Plaquenil mohou být bezpečně použity v kombinaci s kortikosteroidy, salicyláty, nesteroidní protizánětlivé léky, methotrexát a jiných terapeutických činidel druhé řady. Po několika týdnech užívání přípravku Plaquenil mohou být dávky glukokortikosteroidů a salicylátů sníženy nebo mohou být zastaveny. Dávky kortikosteroidů by měla být postupně snižována každých 4-5 dní: kortizon dávka - ne více než 5-15 mg dávka hydrokortizonu - ne více než 5,10 mg dávka prednisolonu a prednisonem - ne více než 1-2,5 mg, dávka methylprednisolonu a triamcinolonu - nejvýše 1-2 mg a dexamethasonu - nejvýše 0,25-0,5 mg.
    Léčba SLE
    Počáteční průměrná dávka u dospělých je 400 mg jednou nebo dvakrát denně. Měla by být podána během několika týdnů nebo měsíců, v závislosti na reakci pacienta. Pro prodlouženou udržovací terapii stačí lék užívat v menší dávce 200 až 400 mg.
    Léčba malárie
    Prevence akutních malarických záchvatů způsobených P. malariae a citlivých kmenů P. falciparum
    U dospělých je 400 mg týdně ve stejný den v týdnu.
    U dětí je týdenní dávka 6,5 ​​mg / kg tělesné hmotnosti (pro výpočet je použita "ideální" tělesná hmotnost), bez ohledu na tělesnou hmotnost by však neměla překročit dávku pro dospělé.
    Pokud to podmínky dovolují, měla by se preventivní léčba zahájit 2 týdny před vstupem do endemické zóny. Není-li to možné, a může mít dvojí start (zatížení) dávka: dospělí - 800 mg, pro děti - 12,9 mg / kg „ideální“ tělesné hmotnosti (ale ne více než 800 mg), rozdělený do dvou stupňů s 6-hodinových intervalech. Preventivní léčba by měla pokračovat po dobu 8 týdnů po opuštění endemické oblasti.
    Léčba akutních záchvatů malárie
    U dospělých pacientů s počáteční dávkou 800 mg by měla být podána dávka 400 mg po šesti nebo osmi hodinách a poté 400 mg ve dvou po sobě jdoucích dnech (celkem 2 g hydroxychloroquinsulfátu).
    Alternativní způsob léčby: byla prokázána také účinnost jedné dávky 800 mg.
    Dávky pro dospělé lze také vypočítat podle "ideální" tělesné hmotnosti, podobně jako při výpočtu dávek u dětí (viz níže).
    U dětí je předepsána celková dávka 32 mg / kg "ideální" tělesné hmotnosti (ale ne vyšší než 2 g) po dobu tří dnů následujícím způsobem:
    První dávka: 12,9 mg / kg tělesné hmotnosti (jednorázová dávka nepřesahuje 800 mg).
    Druhá dávka: 6,5 mg / kg tělesné hmotnosti (ne více než 400 mg) 6 hodin po prvním.
    Třetí dávka: 6,5 mg / kg (ne více než 400 mg) 18 hodin po podání druhé dávky.
    Čtvrtá dávka: 6,5 mg / kg (ne více než 400 mg) 24 hodin po třetí dávce.
    Radikální léčba malárie způsobená P. malariae a P. vivax
    Pro radikální léčbu malárie způsobené P. malariae a P. vivax je nutné současně podávat deriváty 8-aminochinolonu.

    Nežádoucí účinky

  • Ze strany zraku
    Může se vyvinout, i když zřídka, retinopatie se změnami v pigmentaci a vad v oblasti zraku. V rané fázi jsou tyto jevy obvykle po ukončení příjmu hydroxychlorochinu reverzibilní. Pokud stav zůstane nerozpoznaný a retinální léze se dále rozvíjejí, může být riziko jejich progrese i po přerušení léčby.
    Změny v sítnici mohou být nejprve asymptomatické nebo se projevují jako skotomy paracentrálních nebo pericentrálních typů, přechodných skotomů a poruch barevného vidění.
    Může dojít ke změnám v rohovce, včetně otoku a zakalení. Mohou být asymptomatické nebo způsobit poruchy vidění, jako jsou haló, rozmazané vidění nebo fotofobie. Při přerušení léčby mohou tyto změny projít zpětným vývojem.
    Mohou také vzniknout poruchy zraku spojené s poruchami při ubytování, které jsou závislé na dávce a jsou reverzibilní.
  • Z kůže
    Někdy jsou kožní vyrážky; Rovněž popisuje pruritus, změny pigmentace a sliznic kůže, změnu barvy vlasů a alopecii. Tyto změny obvykle rychle přetrvávají po přerušení léčby. Byla hlášena bulózní vyrážka včetně velmi vzácných případů multiformního erytému a Stevens-Johnsonova syndromu, fotosenzitivity a jednotlivých případů exfoliativní dermatitidy
    Velmi vzácné případy akutní generalizované exanthematous pustulózu (OGEP) je třeba odlišit od psoriázy, i když hydroxychlorochin a může vyvolat zhoršení psoriázy. OGEP může být doprovázena zvýšenou teplotou a hyperleukocytózou. Po stažení léku je výsledek obvykle příznivý.
  • Z gastrointestinálního traktu
    Nevolnost, průjem, anorexie, bolest břicha a zřídka zvracení. Tyto příznaky se obvykle vyskytují ihned po snížení dávky nebo při odvykání léčiv.
  • Z hepatobiliárního systému
    Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách je možné vyvinout hepatotoxický účinek. Jsou hlášeny jednotlivé případy abnormalit jaterních funkcí a několik případů náhlého selhání jater.
  • Z centrálního nervového systému
    Méně časté: vertigo, tinnitus, ztráta sluchu, bolest hlavy, podrážděnost, emoční labilita, psychóza, křeče, svalová slabost, ataxie sluchu.
  • Z periferního nervového systému a svalů
    Existují případy myopatie nebo neuromyopatie kosterního svalstva, což vede k progresivní slabosti a atrofii proximálních svalových skupin. Myopatie může být po stažení léku reverzibilní, ale může trvat i několik měsíců, než se úplně zotaví. Současně lze pozorovat slabé senzorické změny, inhibici reflexů šlach a snížení nervového vedení. Ze strany kardiovaskulárního systému
    Existují vzácné zprávy o vývoji kardiomyopatie.
    Chronická srdeční toxicita může být podezření, při detekci poruchy vedení (blokáda nohy větev blok / atrioventrikulární poruchy vedení paprsku) nebo hypertrofii obou komor. Po stažení léku je možný opačný vývoj těchto změn.
  • Na straně orgánů hematopoézy
    Byly vzácné případy útlaku hematopoézy kostní dřeně. Byly hlášeny případy vzácných případů anémie, aplastické anémie, agranulocytózy, leukopenie a trombocytopenie.
    Hydrochlorochin může vyvolat nebo způsobit exacerbaci porfyrie.
  • Z imunitního systému
    Úna, angioedém, bronchospazmus.

    Předávkování
    Předávkování 4-aminochinolinů je u dětí zvláště nebezpečné, dokonce i 1-2 g drogy mohou vést k úmrtí.
    Symptomy předávkování zahrnují bolesti hlavy, zhoršení zraku, kolaps, křeče, hypokalémii, poruchy rytmu a vedení, následované zástavou srdeční a respirační. Vzhledem k tomu, že se tyto účinky mohou vyvinout velmi rychle po podání velké dávky léku, v těchto případech je třeba okamžitě provést léčbu. Okamžité zvracení nebo výplach žaludku pomocí sondy by mělo být provedeno okamžitě. Pomalá absorpce může aktivovat aktivní uhlí v dávce, která je nejméně pětkrát vyšší než přijatelná dávka léčiva. Doporučuje se parenterální podávání diazepamu (je popsán pokles kardiotoxicity chlorochinu na jeho pozadí).
    V případě potřeby je nutné provést umělou ventilaci a terapii proti šoku.
    Po úlevě od symptomů předávkování je nutná nepřetržitá lékařská kontrola po dobu nejméně 6 hodin.

    Interakce s jinými léky
    S digoxinem
    Bylo zjištěno, že hydroxychlorochin je schopen zvýšit koncentrace digoxinu v plazmě, a proto, aby se zabránilo rozvoji glykosid intoxikace přičemž tyto léky, je nutné snížit dávku digoxinu pod kontrolou plazmatické koncentrace digoxinu.
    Léky používané k léčbě diabetes mellitus
    Vzhledem k tomu, že hydroxychlorochin může zvýšit účinky inzulínu a perorálních hypoglykemických přípravků, může být nutné snížit dávky těchto hypoglykemických léčivých látek na počátku příjmu hydroxychlorochinu.
    S antacidami
    Antacida může snížit absorpci hydroxychlorochinu. Proto při současném užívání antacid a hydroxychlorochinu by interval mezi jejich podáním měl být nejméně 4 hodiny.
    U hydroxychlorochinu nelze vyloučit následující interakce s jinými léčivy, které byly popsány pro chlorochin, ale s hydroxylchlorochinem dosud nebyly pozorovány.
    S aminoglykosidy
    Posílení jejich přímého blokujícího účinku na neuromuskulární přenos.
    S cimetidinem
    Cimetidin potlačuje metabolismus léků proti malárii, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací a zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména toxických.
    S neostigminem a pyridostigminem
    Antagonismus akce.
    S jakoukoliv intradermální lidskou vakcínou proti diploidním buňkám proti vzteklině
    Snížení tvorby protilátek v reakci na primární imunizaci intradermální lidskou vakcínou proti vzteklině s diploidními buňkami.

    Zvláštní instrukce
    Obecné informace
    Toxický účinek na sítnici je do značné míry závislý na dávce. Výskyt retinopatie s použitím dávek až do 6,5 mg / kg "ideální" tělesné hmotnosti je malý. Překročení doporučené denní dávky dramaticky zvyšuje riziko retinopatie a zrychluje její výskyt.
    Před zahájením dlouhého léčení lékem by mělo být provedeno důkladné vyšetření obou očí. Zkouška by měla zahrnovat definici zrakové ostrosti, vyšetření fundusu, hodnocení barevného vidění a vizuální pole. Během léčby by se mělo toto vyšetření provádět nejméně jednou za 6 měsíců.
    Zkouška by měla být častější v následujících situacích:

  • při denní dávce vyšší než 6,5 mg / kg "ideální" tělesné hmotnosti (u obézních pacientů může použití absolutní tělesné hmotnosti pro výpočet dávky vést k předávkování);
  • s renální nedostatečností;
  • při celkové dávce vyšší než 200 g;
  • u starších osob;
  • se sníženou zrakovou ostrostí.
    Máte-li nějaké poruchy vidění (rozmazané vidění, změny barevného vidění), by měla být léčba okamžitě zrušit a zachovat pečlivé sledování pohledu pacienta jako sítnice změny (a poruchy zraku) mohou postupovat i po vysazení léku.
    Doporučuje se opatrnost při přiřazování hydroxychlorochin pacientů s jaterní a ledvinové onemocnění, pro která mohou vyžadovat snížení dávek léku, jakož i možnost drog účinky na funkci těchto orgánů (s těžkou jaterní nebo renální dávka by měla být vybrána pod kontrolou plazmatických koncentrací hydroxychlorochin).
    U pacientů, kteří dostávali dlouhodobou léčbu by měla být prováděna pravidelně úplný krevní obraz a v případě hematologické poruchy hydroxychlorochin by měla být přerušena.
    Děti jsou obzvláště citlivé na toxické účinky 4-aminochinolinů, proto je třeba dbát na to, aby byl hydroxychlorochin uchováván v místech, které nejsou pro děti přístupné.
    Všichni pacienti užívající dlouhodobě lék by měly být pravidelně kontrolovány neurologem v kosterním funkci svalů a závažnosti šlachových reflexů. Pokud je ve svalech slabost, lék by měl být zlikvidován.
    S malárií
    Plaquenil není účinný proti chlorochinu rezistentních kmenů P. falciparum, a také účinek proti ectoglobular forem P. vivax, P. malariae a P. ovale a proto nemůže zabránit infekci těchto mikroorganismů při použití pro prevenci akutní ataky malárie, a také nemůže zabránit opakování onemocnění způsobeného těmito patogeny.

    Dopad na schopnost řídit a provádět práci spojenou se zvýšeným rizikem
    Pacienti by měli být opatrní při řízení motorových vozidel a plnění úkolů, které vyžadují zvláštní pozornost, jako hydroxychlorochin může interferovat s ubytováním a narušit jasnost vize. Pokud tato podmínka neprojde sama, může být dávka dočasně snížena.

    Forma vydání
    Tablety potažené filmem, 200 mg.
    Pro 10 tablet v blistru z PVC a hliníkové fólie. Pro 6 puchýřů spolu s pokyny pro použití v kartonové krabičce.

    Podmínky skladování
    Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.
    Seznam B.

    Datum vypršení platnosti
    3 roky.
    Neužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

    Podmínky dovolené z lékáren
    Podle předpisu.

    Výrobce
    Sanofi-Synthelabo Ltd.,
    Edgefield Avenue Faudon Newcastle na Tyne NE3 ZTT, Velká Británie.

    Nároky spotřebitelů zaslané na adresu v Rusku:
    115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, 82, budova 2.

  • Podobné Články O Parazity

    Kožní vyrážky s helminthiózou
    Přehled širokospektrálních anthelmintických léků pro člověka
    Vormil